EVERGREEN
PROGRAMAS

Investigação Clínica

• Acreditação de Programa: Programa de Pós-
  Graduação
• 46 semanas – Total de horas: 920
• Teoria: 680 horas – Estágio: 240 horas

Visão Geral do Programa

O Programa de Pós-Graduação em Investigação Clínica foi desenhado
tendo como alvo um amplo grupo de estudantes, incluindo Graduados
Médicos Internacionais (IMGs); Profissionais do Serviço de Saúde (HCPs); e licenciados em Ciências, Tecnologia, Engenharia e Matemática (STEM). O programa oferece compreensão teórica e prática sobre investigação clínica e aumenta as oportunidades de emprego e progressão na carreira. Os alunos irão aprender a gerar e a validar hipóteses; a consultar bases de dados bibliográficas; a fazer estudos de design para ensaios clínicos; escrita de protocolos de ensaios clínico; recolha de dados para investigação clínica; aplicação de testes estatísticos para análise dos dados recolhidos na investigação clínica; e trabalho com as partes interessadas, incluindo as áreas da farmacêutica, biotecnologia e empresas de dispositivos médicos; instituições de investigação, agências reguladoras; investigadores principais; e instituições de investigação. Os alunos aprendem também a lidar com questões éticas, a aplicar normas de qualidade, a aplicar as normas éticas envolvidas na investigação com seres humanos, a monitorizar a base de dados clínica e de segurança, a avaliar os eventos adversos, a familiarizar-se com o Código Médico e MedDRA, a apresentar relatórios de segurança para as autoridades reguladoras e a cumprir leis, regulamentos, diretrizes e especificações, a descrever o caso, Procedimentos Operacionais Standard e Instruções Internas de Trabalho,
Relatório de Segurança de Dados e Conselho de Monitorização, checklist
da avaliação de dados clínicos de Monitorização Médica, Investigação para a Utilização de Novos Medicamentos e Candidatura a Ensaios Clínicos.

Oportunidades de Carreira

Os licenciados ficarão totalmente preparados para diversas carreiras na
investigação clínica. Com uma base sólida em investigação clínica, e experiência prática num contexto de investigação clínica, os alunos ficarão prontos para qualquer carreira, incluindo empregos na indústria
farmacêutica, organizações de investigação, instituições de investigação,
autoridades reguladoras e muito mais.

Requisitos para Admissão

• Diploma prévio ou diploma em Ciências da Saúde, Administração Pública, Administração de Recreação ou Administração Hospitalar.
• Requisitos de proficiência em inglês para estudantes internacionais.

Requisitos para Graduação

Para concluir com sucesso o programa, o aluno deve:

• Ter uma nota mínima de 70% em todos os testes e exames do
  módulo
• Obter uma classificação satisfatória na avaliação do estágio

O Que Aprenderá

O curso consiste em 22 módulos. Estes módulos são
abrangidos em sala de aula e no estágio.

• Estudos de Design em Epidemiologia
• Estatísticas de Investigação Clínica
• Ética na Investigação Clínica
• Geração e Validação de Hipóteses
• Diretrizes: Boas Práticas Clínicas, Boas Práticas Laboratoriais, Boas Práticas de Documentação, Boas Práticas de Produção
• Visão Geral: Desenvolvimento de Medicamentos Pré-clínicos
• Estudos de Design em Investigação Clínica e Escrita de Protocolos
• Operações Clínicas: Introdução aos Assuntos Regulatórios e Aplicação de Ética em Investigação com Seres Humanos
• Operações Clínicas: Introdução à Farmacocinética
• Operações Clínicas: Introdução à Farmacodinâmica
• Operações Clínicas: Introdução à Gestão de Produtos
• Operações Clínicas: Introdução à Conduta nos Estudos Clínicos
• Operações Clínicas: Introdução à Gestão de Dados Clínicos
• Operações Clínicas: Introdução à Farmacovigilância
• Operações Clínicas: Introdução à Garantia da Qualidade e Controlo da Qualidade
• Operações Clínicas: Introdução à Monitorização de Ensaios Clínicos
• Monitorização Médica
• Operações Clínicas: Introdução ao Envio Regulatório de Relatórios de Estudos
• Escrita Médica
• Microsoft Word, Excel, Outlook e PowerPoint
• Preparação de Currículo, Competências para Entrevistas e Ética no Trabalho
• Estágio: Os alunos do curso de Investigação Clínica concluem a sua
  educação com um estágio de 240 horas de experiência.