EVERGREEN
PROGRAMAS

Investigación clínica

• Acreditación del programa: Diploma de Posgrado:
• 46 semanas – horas totales: 920
• Teoría: 680 horas — prácticas: 240 horas

Resumen del Programa

El Programa de Diploma de Posgrado de Investigación Clínica está diseñado para una amplia gama de estudiantes incluyendo graduados médicos internacionales (IMG); Profesionales de la salud (HCP); y graduados de Ciencia, Tecnología, Ingeniería y Matemáticas (STEM). El programa proporciona un conocimiento teórico y práctico de la investigación clínica y aumenta las oportunidades para el empleo y el progreso en el trabajo.
Los estudiantes aprenderán cómo generar y validar hipótesis; la investigación de base de datos bibliográficos; Diseño del estudio Ensayo clínico; escribir protocolos de ensayo clínico; recopilar datos de la investigación clínica; aplicar pruebas estadísticas para el análisis de los datos de la investigación clínica recogida; y trabajar con las partes interesadas, incluyendo farmacéutica, biotecnología y empresas de dispositivos médicos; organizaciones de investigación por contrato, las agencias reguladoras; investigadores principales; y las instituciones de investigación. Los estudiantes también aprenden cómo hacer frente a los problemas éticos, aplicar las normas de calidad, preparar aplicaciones de ética de la investigación humana, monitorear bases de datos y seguridad clínica, evaluar los eventos adversos recibidas, familiarizarse con la codificación médica y MedDRA, presentar informes de seguridad a las autoridades reguladoras y cumplir con las leyes , reglamentos, directrices y especificaciones, escribir narrativas caso, los procedimientos normalizados de trabajo y las instrucciones interno, seguridad de datos y seguimiento de informes de Junta, verificación por lista de cotejo de datos clínicos de monitor médico, aplicaciones para la investigación de nuevos medicamentos y aplicación de ensayos médicos.

Oportunidades laborales

Requisitos de Ingreso

• Diploma anterior o el grado en Ciencias de la Salud, Administración Pública, Administración de recreación o de la Administración del Hospital.
• Requisito de dominio de inglés para estudiantes internacionales.

Requisitos para la graduación

Para cumplir con éxito con los resultados del programa el estudiante debe:

• Alcanzar una nota mínima de 70% en todas las asignaciones de módulos y exámenes
• Lograr una calificación satisfactoria en la evaluación de prácticas

Lo que aprenderás

El curso consta de 22 módulos. Estos módulos están cubiertos en el aula y las prácticas.

• Diseños de estudio en Epidemiología
• Estadística en la Investigación Clínica
• Ética en la investigación clínica
• Generación y validación de hipótesis
• Directivas: Buena Práctica Clínica, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas prácticas de manufactura
• Perspectiva general: Desarrollo preclínico de drogas
• Diseños de estudios en Investigación Clínica y el Escritura de Protocolo
• Operaciones clínicas: Introducción a Asuntos Regulatorios y presentación de la solicitud de Ética de Investigación Humana
• Operaciones clínicas: Introducción a la farmacocinética
• Operaciones clínicas: Introducción a la farmacodinamia
• Operaciones clínicas: Introducción a la Gestión de Productos
• Operaciones clínicas: Introducción a la realización del estudio clínico
• Operaciones clínicas: Introducción a la Gestión de Datos Clínicos
• Operaciones clínicas: Introducción a la farmacovigilancia
• Operaciones clínicas: Introducción a la garantía de calidad y control de calidad
• Operaciones clínicas: Introducción al Monitoreo de Ensayos Clínicos
• Monitoreo médico
• Operaciones clínicas: Introducción a la presentación del registro de Informes de estudios
• Redacción médica
• Microsoft Word, Excel, Outlook y PowerPoint
• Preparación de CV, habilidades de la entrevista, y ética del trabajo
• Prácticas: Los estudiantes de investigación clínica completan su formación con 240 horas de prácticas experiencia práctica de trabajo.